Công bố mỹ phẩm là gì?

Công bố mỹ phẩm là thủ tục pháp lý do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thực hiện tại Sở y tế (đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước) hoặc Cục quản lý dược (đối với mỹ phẩm nhập khẩu) để được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sau khi được cấp số tiếp nhận công bố mỹ phẩm, doanh nghiệp sẽ đủ điều kiện để nhập khẩu và lưu hành mỹ phẩm ra ngoài thị trường.

Điều kiện công bố sản phẩm mỹ phẩm?

Để mỹ phẩm đủ điều kiện công bố, đơn vị công bố cần đáp ứng các điều kiện sau:

(i) Điều kiện đối với đơn vị công bố mỹ phẩm

– Đơn vị công bố phải có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề kinh doanh (bán buôn, bán lẻ) mỹ phẩm;

– Mỹ phẩm sản xuất trong nước, đơn vị sản xuất phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm và phiếu kiểm nghiệm thành phần mỹ phẩm;

– Mỹ phẩm nhập khẩu phải có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành tự do (CFS) và giấy ủy quyền cho đơn vị tại Việt Nam chịu trách nhiệm công bố và lưu hành mỹ phẩm (CFS và giấy ủy quyền phải được công chứng và hợp pháp hóa lãnh sự);

(ii) Điều kiện về sản phẩm mỹ phẩm công bố

– Thành phần công thức mỹ phẩm phải đáp ứng theo các Phụ lục (Annexes) – bản mới nhất của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (địa chỉ truy cập: www.dav.gov.vn hoặc www.aseansec.org).

– Tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được chia thành (i) hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước (ii) hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu. Chi tiết như sau:

(i) Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước

– 02 bản Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

– Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp).

Lưu ý: Trường hợp mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất thì phải có bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất (có chứng thực hợp lệ);

– Bản sao công chứng Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng trong trường hợp tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất).

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (bản sao công chứng);

– Phiếu kiểm nghiệm thành phần/chỉ tiêu mỹ phẩm;

(ii) Hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản);

– Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường (có chữ ký và đóng dấu của doanh nghiệp).

– Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.

Lưu ý: Giấy uỷ quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

– Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS);

Lưu ý: Giấy chứng nhận lưu hành tự do phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

Quy trình công bố mỹ phẩm như thế nào?

Thủ tục, quy trình công bố mỹ phẩm sẽ được thực hiện như sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm tới cơ quan cấp phép

Sau khi chuẩn bị xong hồ sơ, đơn vị công bố sẽ nộp hồ sơ tới cơ quan cấp phép như sau:

(i) Địa chỉ/ cơ quan tiếp nhận nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

– Mỹ phẩm sản xuất trong nước: Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.

Lưu ý: Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

– Mỹ phẩm nhập khẩu: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

– Đối với mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu thương mại công nghiệp thuộc Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài, tỉnh Tây Ninh thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài; mỹ phẩm kinh doanh trong phạm vi Khu kinh tế – thương mại đặc biệt Lao Bảo, tỉnh Quảng Trị thực hiện công bố tại Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị.

(ii) Hình thức nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được nộp bằng hình thức online (trực tuyến) qua cổng thông tin điện tử quốc gia tại địa chỉ website: https://vnsw.gov.vn/

– Đăng ký và đăng nhập tài khoản;

– Sau khi đăng nhập thành công vào hệ thống. Doanh nghiệp thực hiện nhấn chuột vào menu “BỘ Y TẾ”. Chọn “CÔNG BỐ MỸ PHẨM”:

– Nhập các tiêu chí tìm kiếm vào phần Thông tin tìm kiếm, để tìm kiếm hồ sơ cần xử lý:

– Nhấn tìm kiếm , hệ thống trả về danh sách hồ sơ theo các tiêu chí tìm kiếm:

– Thêm mới hồ sơ

Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm

Sau khi nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm online hoàn thành, đơn vị công bố sẽ nộp lệ phí công bố, sau khi hệ thống ghi nhận lệ phí công bố đã được nộp, chuyên viên sẽ thẩm định hồ sơ công bố.

Bước 3: Cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm

Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Một số lưu ý khi tiến hành thủ tục công bố mỹ phẩm

1. Thời gian công bố mỹ phẩm

Theo quy định của Luật, thời gian công bố mỹ phẩm là 15 ngày làm việc tính từ ngày hồ sơ đầy đủ và hợp lệ. Tuy nhiên, trên thực tế hồ sơ công bố mỹ phẩm có thể kéo dài từ 30-45 ngày làm việc.

2. Mẫu phiếu công bố mỹ phẩm

– Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT;

– Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố;

3. Nội dung giấy ủy quyền khi công bố mỹ phẩm

Giấy ủy quyền cần có đầy đủ các nội dung sau đây:

a) Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;

b) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;

c) Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);

d) Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;

đ) Thời hạn ủy quyền;

e) Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;

g) Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền.

4. Thành phần mỹ phẩm trong hồ sơ công bố

– Thành phần có trong công thức sản phẩm phải được ghi đầy đủ theo thứ tự hàm lượng giảm dần;

– Tên thành phần phải được ghi bằng danh pháp quốc tế (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients – INCI) quy định trong các ấn phẩm mới nhất:

– Nêu đầy đủ tỷ lệ phần trăm của các thành phần có quy định về giới hạn nồng độ, hàm lượng tại các Phụ lục (Annexes) của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

– Những chất sau đây không được coi là thành phần của mỹ phẩm:

+ Tạp chất trong nguyên liệu được sử dụng.

+ Các nguyên liệu phụ được sử dụng vì mục đích kỹ thuật nhưng không có mặt trong sản phẩm thành phẩm.

+ Nguyên liệu được sử dụng với số lượng cần thiết như dung môi hoặc chất mang của các thành phần tạo mùi.

5. Hiệu lực của số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Hết thời hạn 05 năm, tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông trên thị trường thì phải công bố lại trước khi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hết hạn.

Dịch vụ công bố mỹ phẩm được cung cấp bởi Luật Hoàng Phi

1. Các công việc Luật Hoàng Phi sẽ làm khi cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm

– Tư vấn các vấn đề liên quan đến điều kiện, hồ sơ cho việc công bố để khách hàng tham khảo và chuẩn bị hồ sơ.

– Soạn thảo các giấy tờ tài liệu cần thiết cho việc công bố trên cơ sơ thông tin cho khách hàng cung cấp

– Nộp hồ sơ công bố và tiến hành mọi thủ tục pháp lý cần thiết tại cơ quan cấp phép cho đến khi nhận được số công bố.

– Tư vấn các vấn đề phát sinh liên quan sau khi nhận được số công bố từ cơ quan chức năng

Lợi ích khi khách hàng sử dụng dịch vụ của chúng tôi:

– Giúp khách hàng tiết kiệm thời gian và công sức: Doanh nghiệp không cần phải tự tìm hiểu và thực hiện các thủ tục phức tạp, chúng tôi sẽ lo liệu mọi việc cho bạn.

– Đảm bảo tính chính xác và hợp pháp: Hồ sơ công bố mỹ phẩm sẽ được soạn thảo chính xác, tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật.

– Tỷ lệ thành công khi công bố >95%: Với kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn của chúng tôi, hồ sơ công bố mỹ phẩm có khả năng thành công >95%.

– Phí dịch vụ cạnh tranh: Luật Hoàng Phi cam kết cung cấp dịch vụ chất lượng cao với mức giá cạnh tranh, đảm bảo sự hài lòng của khách hàng.

2. Phí dịch vụ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Luật Hoàng Phi

Phí dịch vụ công bố mỹ phẩm sẽ phụ thuộc vào số lượng mỹ phẩm công bố/từng lần công bố và theo bảng phí sau:

– Công bố 01 sản phẩm mỹ phẩm: 2.500.000 VND

– Công bố từ 02-04 sản phẩm mỹ phẩm: 2.300.000 VND/01 sản phẩm

– Công bố từ 05 -10 sản phẩm mỹ phẩm: 2.100.000 VND/01 sản phẩm

– Công bố từ 11 -20 sản phẩm mỹ phẩm: 1.800.000 VND/01 sản phẩm

– Công bố từ >20 sản phẩm mỹ phẩm trở lên: 1.600.000 VND/01 sản phẩm

Lưu ý: Chi phí nêu trên đã bao gồm phí dịch vụ, phí chính thức nộp tại Cục Quản lý Dược nhưng không bao gồm 08% VAT

3. Thông tin liên hệ với Luật Hoàng Phi khi khách hàng có nhu cầu sử dụng dịch vụ

– Hotline tư vấn dịch vụ, báo giá: 0981.378.999 – 0981.393.686

– Hotline liên hệ ngoài giờ hành chính: 0981.378.999

– Điện thoại khu vực miền Bắc: 024.6285.2839

– Điện thoại khu vực miền Nam: 028.73090.686

– Email: lienhe@luathoangphi.vn