Trước khi đưa đến tay người tiêu dùng, sản phẩm tuýp kem đánh răng đều phải trải qua thủ tục công bố mỹ phẩm để được cấp số tiếp nhận công bố mỹ phẩm và đủ điều kiện lưu hành ra thị trường.

Thông qua nội dung bài viết dưới đây, Luật Hoàng Phi sẽ tư vấn thủ tục công bố mỹ phẩm kem đánh răng cũng như một số nội dung liên quan đến khách hàng tham khảo.

Kem đánh răng có phải là sản phẩm mỹ phẩm?

Theo cách gọi thông thường nhiều người vẫn hay nói rằng “thuốc đánh răng”. Hơn nữa sản phẩm kem đánh răng thường có thành phần như chanh muối, thảo dược… khiến chúng ta nhầm lẫn và cho rằng đây là một loại dược phẩm, không phải mỹ phẩm và không cần thực hiện thủ tục công bố.

Tuy nhiên, theo định nghĩa và phân loại mỹ phẩm quy định tại Thông tư 06/2015/TT-BYT chúng ta có thể hiểu kem đánh răng chính là một loại mỹ phẩm tiếp xúc với răng, niêm mạc miệng giúp làm sạch và làm thơm cho răng miệng. Chính vì vậy kem đánh răng được xếp vào nhóm những sản phẩm mỹ phẩm chứ không phải dược phẩm. Thương nhân kinh doanh có trách nhiệm công bố mỹ phẩm kem đánh răng trước khi đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường.

Thủ tục công bố mỹ phẩm kem đánh răng như thế nào?

1. Về thẩm quyền giải quyết:

Chúng ta sẽ căn cứ vào nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm kem đánh răng để xác định cơ quan nhà nước có thẩm quyền giải quyết. Theo đó, sản phẩm trong nước và kem đánh răng nhập khẩu sẽ tiến hành công bố ở các cơ quan khác nhau:

– Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm kem đánh răng tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

– Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu được coi như sản phẩm sản xuất trong nước.

2. Về thời gian giải quyết:

Thời gian giải quyết thủ tục công bố mỹ phẩm kem đánh răng rơi vào khoảng 15 ngày kể từ ngày doanh nghiệp được xác nhận đóng phí công bố mỹ phẩm.

Sau khi doanh nghiệp nộp hồ sơ thành công thì 2 – 3 ngày sau, cơ quan nhà nước sẽ có thông báo về việc nộp phí và số tiền phí phải nộp. Doanh nghiệp tiến hành nộp tiền trực tiếp hoặc chuyển khoản sau đó gửi biên lai chuyển khoản đến cơ quan nhà nước để xác nhận nộp phí. Thời gian giải quyết hồ sơ sẽ được tính từ ngày xác nhận nộp phí. Do vậy, để giúp việc công bố mỹ phẩm kem đánh răng được nhanh chóng thì ngay khi có phiếu báo thu doanh nghiệp nên hoàn tất việc đóng phí luôn vì chừng nào hồ sơ chưa được nộp phí thì khi đó vẫn sẽ không được xem xét giải quyết.

3. Hồ sơ công bố mỹ phẩm cho sản phẩm kem đánh răng

1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (02 bản) kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm của Phiếu công bố);

2. Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam (áp dụng đối với mỹ phẩm nhập khẩu và mỹ phẩm sản xuất trong nước mà tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nh à sản xuất). Đối với sản phẩm nhập khẩu thì Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên. Giấy ủy quyền phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 6 Thông tư này.

3. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu được quy định như sau:

a) Trường hợp miễn CFS bao gồm:

– Sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại nước thành viên Hiệp định Đối tác Toàn diện và Tiến bộ xuyên Thái Bình Dương mà việc tham gia Hiệp định này đã được cơ quan có thẩm quyền của nước đó phê chuẩn và có hiệu lực (sau đây viết tắt là nước thành viên CPTPP);

– Sản phẩm mỹ phẩm được lưu hành và xuất khẩu từ nước thành viên CPTPP: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp tài liệu chứng minh sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP do cơ quan có thẩm quyền nước thành viên CPTPP cấp (giấy phép lưu hành sản phẩm mỹ phẩm hoặc phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận hoặc văn bản pháp lý khác có chứng nhận sản phẩm được lưu hành tại nước thành viên CPTPP) được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp giấy tờ pháp lý thuộc một trong các trường hợp sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam (sau đây viết tắt là Việt Nam) là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;

+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận giấy tờ pháp lý;

+ Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường gửi kết quả tự tra cứu giấy tờ pháp lý từ trang thông tin điện tử (website tiếng Anh) của cơ quan cấp giấy tờ pháp lý của nước thành viên CPTPP có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu đến Cục Quản lý Dược. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của doanh nghiệp;

– Sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm tại nước thuộc Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN): Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nộp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận tại nước thuộc ASEAN được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm thuộc một trong các trường hợp sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo điều ước quốc tế mà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;

+ Được cơ quan ngoại giao nước ngoài hoặc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm có thẩm quyền hoặc cơ quan cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 3 của nước thành viên ASEAN gửi văn bản hoặc thư điện tử đến Cục Quản lý Dược xác nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

+ Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường gửi kết quả tự tra cứu Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm từ website tiếng Anh của cơ quan quản lý có thẩm quyền của nước thành viên ASEAN cấp số Phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp kèm theo văn bản cung cấp thông tin về đường dẫn tra cứu đến Cục Quản lý Dược. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính hợp pháp, tính chính xác của các giấy tờ, thông tin này và kết quả tự tra cứu của doanh nghiệp;

b) Ngoài các trường hợp miễn CFS quy định tại điểm a khoản này, hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu phải có CFS đáp ứng các yêu cầu sau đây:

– CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất hoặc nước xuất khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam cấp còn thời hạn hiệu lực (bản chính hoặc bản sao chứng thực). Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;

– CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp CFS đáp ứng một trong các quy định sau đây:

+ Được miễn hợp pháp hóa lãnh sự theo điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên hoặc theo nguyên tắc có đi có lại giữa Việt Nam và quốc gia cấp;

+ Có văn bản hoặc thư điện tử do cơ quan có thẩm quyền cấp CFS hoặc cơ quan ngoại giao nước ngoài gửi đến Cục Quản lý Dược có nội dung xác nhận thông tin của CFS;

– CFS phải có tối thiểu các thông tin quy định tại Điều 36 Luật quản lý ngoại thương và khoản 3 Điều 10 Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật quản lý ngoại thương (sau đây gọi tắt là Nghị định số 69/2018/NĐ-CP).

Công bố mỹ phẩm kem đánh răng qua dịch vụ của Luật Hoàng Phi

Luật Hoàng Phi đã có nhiều năm kinh nghiệm trong việc thực hiện giấy phép công bố mỹ phẩm và đã công bố cho nhiều loại sản phẩm mỹ khác nhau từ mỹ phẩm trang điểm cho đến mỹ phẩm chăm sóc tóc và cả các loại mỹ phẩm chăm sóc răng miệng. Do đó, nếu quý khách hàng có nhu cầu công bố mỹ phẩm kem đánh răng, quý khách hàng hoàn toàn có thể liên hệ đến Luật Hoàng Phi chúng tôi sẽ trực tiếp hỗ trợ bạn thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm với những nội dung công việc như sau:

– Tư vấn cho khách hàng toàn bộ các quy định, điều kiện, yêu cầu cần thiết khi công bố mỹ phẩm

– Hướng dẫn khách hàng chuẩn bị tài liệu, hồ sơ, giấy tờ khi công bố mỹ phẩm

– Giúp khách hàng soạn thảo bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm có nội dung phù hợp với sản phẩm kem đánh răng

– Giúp khách hàng nộp, theo dõi hồ sơ và nhận kết quả

– Tư vấn, giải đáp các thắc mắc khác cho khách hàng khi đã kết thúc dịch vụ

Nếu quý khách muốn hiểu hơn về thủ tục công bố mỹ phẩm kem đánh răng và dịch vụ công bố mỹ phẩm của Luật Hoàng Phi, quý khách có thể liên hệ đến chúng tôi theo các phương thức dưới chân website chúng tôi sẽ hỗ trợ cho bạn.